Зав.гар.: Петрович В.В
Мес†ный
- Регистрация
- 19 Апр 2017
- Сообщения
- 7.924
- Репутация
- 1.503
- Реакции
- 8.361
Агентство FDA предоставило псилоцибину статус "терапии прорыва" при назначении пациентам с большим депрессивным расстройством (БДР) в рамках исследований, осуществляемых Институтом Юсона (Usona Institute).
Агентство FDA уже однажды присваивало статус "терапии прорыва" псилоцибину - веществу, являющемуся психоактивным компонентом галюциногенных "магических грибов".
айт Medscape Medical News ранее сообщал о том, что в октябре 2018 года компания Compass Pathways получила данный статус для исследования безопасности и эффективности терапии, включающей использование псилоцибина, при терапевтически резистентной депрессии.
В пресс-релизе, опубликованном Институтом Юсона, приведены слова Чарльза Райсона (Charles Raison), Директора по клиническим и трансляционным исследованиям: "результаты, полученные в ходе проводившихся ранее исследований, отчетливо продемонстрировали впечатляющий потенциал псилоцибина в лечении пациентов с БДР – эти результаты Институт Юсона намеревается подтвердить в ходе собственных клинических испытаний".
Институт Юсона – некоммерческая медицинская исследовательская организация, осуществляющая доклинические и клинические исследования, призванные улучшить понимание терапевтического воздействия псилоцибина и других медикаментов, "расширяющих сознание".
"По-настоящему поворотным является заслуженное признание агентством FDA того факта, что и в среде пациентов с БДР, а не только среди немногочисленных пациентов, страдающих резистентной депрессией, существует нереализованная потребность в терапии, а также того, что имеющиеся данные говорят о возможности значительного клинического улучшения при использовании псилоцибина в сравнении с существующими видами терапии" – считает Райсон.
Большим депрессивным расстройством в США страдает более 17 миллионов человек. Статус "прорывной терапии" указывает на то, что псилоцибин, возможно, имеет клинически значимые преимущества в сравнении с существующими видами терапии.
Новый статус препарату был присвоен после недавнего начала клинического исследования фазы 2 (PSIL201). В это исследование, осуществляемое Институтом Юсона в семи исследовательских центрах, расположенных в разных штатах США, будет включено приблизительно 80 пациентов. Целью исследования будет оценка безопасности и эффективности однократного применения псилоцибина в сравнении с плацебо пациентами с БДР в возрасте от 21 до 65 лет.
Два исследовательских центра уже заняты набором пациентов; остальные должны включиться в исследование к первой четверти 2020 года. Институт Юсона планирует завершить исследование к началу 2021 года.
Посмотреть вложение 37693
Агентство FDA уже однажды присваивало статус "терапии прорыва" псилоцибину - веществу, являющемуся психоактивным компонентом галюциногенных "магических грибов".
айт Medscape Medical News ранее сообщал о том, что в октябре 2018 года компания Compass Pathways получила данный статус для исследования безопасности и эффективности терапии, включающей использование псилоцибина, при терапевтически резистентной депрессии.
В пресс-релизе, опубликованном Институтом Юсона, приведены слова Чарльза Райсона (Charles Raison), Директора по клиническим и трансляционным исследованиям: "результаты, полученные в ходе проводившихся ранее исследований, отчетливо продемонстрировали впечатляющий потенциал псилоцибина в лечении пациентов с БДР – эти результаты Институт Юсона намеревается подтвердить в ходе собственных клинических испытаний".
Институт Юсона – некоммерческая медицинская исследовательская организация, осуществляющая доклинические и клинические исследования, призванные улучшить понимание терапевтического воздействия псилоцибина и других медикаментов, "расширяющих сознание".
"По-настоящему поворотным является заслуженное признание агентством FDA того факта, что и в среде пациентов с БДР, а не только среди немногочисленных пациентов, страдающих резистентной депрессией, существует нереализованная потребность в терапии, а также того, что имеющиеся данные говорят о возможности значительного клинического улучшения при использовании псилоцибина в сравнении с существующими видами терапии" – считает Райсон.
Большим депрессивным расстройством в США страдает более 17 миллионов человек. Статус "прорывной терапии" указывает на то, что псилоцибин, возможно, имеет клинически значимые преимущества в сравнении с существующими видами терапии.
Новый статус препарату был присвоен после недавнего начала клинического исследования фазы 2 (PSIL201). В это исследование, осуществляемое Институтом Юсона в семи исследовательских центрах, расположенных в разных штатах США, будет включено приблизительно 80 пациентов. Целью исследования будет оценка безопасности и эффективности однократного применения псилоцибина в сравнении с плацебо пациентами с БДР в возрасте от 21 до 65 лет.
Два исследовательских центра уже заняты набором пациентов; остальные должны включиться в исследование к первой четверти 2020 года. Институт Юсона планирует завершить исследование к началу 2021 года.
Посмотреть вложение 37693