Интересно FDA может одобрить ДМА в качестве лекарства.

Регистрация
19 Апр 2017
Сообщения
7.910
Репутация
1.503
Реакции
8.337
Вещество, которое продается на черном рынке как «Ешки» или «молли» скоро пройдет 3 фазу клинических испытаний, после чего будет одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в качестве фармацевтического препарата.

Как сообщает Merry Jane, ДМА только что прошло 2 фазу клинических испытаний, в которых проверяется, насколько эффективен и безопасен препарат для людей. Это означает, что он готов к 3-й фазе, и если испытания пройдут успешно, мы сможем увидеть фармацевтический Дма в США уже через пару лет.
Испытания фазы 3 могут длиться несколько лет, нужно время, чтобы понять, имеет ли лекарство серьезные побочные эффекты. Но в 2017 году FDA определила Дма как «прорывную терапию» быстро назначив препарат для федерального одобрения. Этот статус может сбавить годы для третьей фазы.

Испытания, финансируемые Многопрофильной ассоциацией психоделических исследований (MAPS), полностью сосредоточены на ДМА как лекарстве для посттравматического стрессового расстройства. ПТСР, психическое расстройство, и его трудно лечить с помощью традиционной медицины, в основе которой лежит потенциально смертельный коктейль из транквилизаторов и антидепрессантов - наркотических средств, вызывающих привыкание, которые часто провоцируют больше проблем, чем решают.

Тем не менее, как показали клинические испытания 2-й фазы MAPS: Дма необходимо вводить 2-3 раза с помощью сеансов вспомогательной психотерапии, прежде чем у пациентов больше не будут проявляться симптомы ПТСР. Лечение Дма при ПТСР эффективно в течение многих лет после того, как пациент в последний раз примет вещество.

Что может дать ДМА, чего не может передовая современная медицина?

Недавние исследования показывают, что Дма перестраивает наш мозг, особенно в миндалине, так что пациенты не травмируются своими собственными воспоминаниями. Миндалевидное тело или проще миндалина - это область мозга, которая регулирует наш страх и беспокойство. ДМА создает «окно», в котором пациент может противостоять травме и пересмотреть свое отношение к ней, в конечном итоге стирая разрушительную, вредную паранойю, сопровождающую ПТСР.

Если вам интересно узнать об исследовании ДМА в рамках фазы 3 программы MAPS, вы можете ознакомиться с процедурным планом, согласованным с FDA, здесь. По словам Forbes, в случае успешного прохождения фазы 3 испытания MAPS ожидает одобрение FDA в 2021 году.

В настоящее время Дма в США классифицируется как вещество Списка I, что означает, что федеральное правительство считает его смертельно опасным наркотиком, не принимаемым в медицинских целях. Шмаль также входит в Список I, поэтому проведение исследований по любому из веществ невероятно трудный и медленный процесс.
Посмотреть вложение 39221
 
Назад
Сверху Снизу